Ing Superpharma Group, kita partner karo sampeyan saka pembangunan liwat produksi komersial. Kanthi nggabungake keahlian ing R&D, sintesis kimia, teknik proses, instrumentasi canggih, lan kepatuhan peraturan, kita ngirim molekul kanthi kualitas paling dhuwur saka fasilitas sing selaras karo GMP.
Minangka produsen lan eksportir niche API sing unggul, kita nawakake macem-macem portofolio luwih saka 130 produk steroid lan peptida, kalebu Bahan Farmasi Aktif (API) lan Formulir Dosis Rampung (FDF), kanthi pilihan pangaturan dhewe sing fleksibel. Minangka pusat sumber lan layanan farmasi global sing berbasis ing China, Superpharma Group dadi ekstensi saka jaringan internal sampeyan, nyedhiyakake dhukungan end-to-end saka pangembangan klinis nganti registrasi lan pasokan komersial.
Didhukung dening tim luwih saka 20 ilmuwan lan rong fasilitas GMP skala komersial-karo 2.000 m³ darmabakti kanggo sintesis organik lan 6.000 m³ kanggo fermentasi mikroba-kita ngirim skala, solusi sing didhukung teknologi. Rekor regulasi lan kualitas sing wis ditemtokake karo panguwasa kesehatan global njamin kapercayan lan kepatuhan sajrone siklus urip produk sampeyan.
Provinsi Guangdong, China
Provinsi Shandong, China
Ing situs manufaktur, kita ngasilake senyawa penting kasebut kanthi ati-ati lan presisi. Rangkaian peralatan manufaktur sing fleksibel ngidini kita nggawe ukuran proses sing cocog karo kabutuhan sampeyan, nggawe ukuran batch saka 0.1kg nganti luwih saka 600kg. Minangka mitra strategis sampeyan, kita ngirim solusi sing cocog sing mbantu sampeyan sukses, ngembangake hubungan kolaboratif ing ngendi kita bisa berkembang bebarengan.
Rute Pramuka
Skala Lab
Pilot Plant
Validasi
Manufaktur Komersial
● Route scouting
● Pangembangan proses
● Produksi skala penuh
● dandan terus-terusan
● Pangembangan metode analisis kalebu. validasi
● Dhukungan kanggo Validasi I Industrialisasi
● Studi stabilitas ICH
● QA lan Regulatory filing support kalebu CMC/TP
● Kerjasama audit kalebu Kualitas / EHS
900 m³ kapasitas produksi (SFDA diperiksa)
●Reaktor 150 L nganti 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrasi / pangatusan: macem-macem jinis saringan lan pengering
● Distilasi vakum dhuwur
●Kromatografi tekanan rendah & dhuwur (nganti 100 bar)
●Milling, micronization
●RSM volume gedhe, intermediet lan unit produksi API (nganti 1.000 ton)
● Unit produksi RSM cilik, intermediet lan API (100 kg nganti 10 ton)
● Hidrogenasi, alkilasi
● Multistep sintesis
●Kimia heterosiklik
● Kimia fase padat lan cair
